Sicherer Produktionsprozess in der pharmazeutischen Industrie

Multinationales Pharmaunternehmen implementiert Versionskontrollsoftware von AUVESY-MDT für Konfigurationsmanagement und Compliance.

Bei der Untersuchung verschiedener Lösungen stellte das Pharmaunternehmen fest, dass es zwar generische Lösungen für das Konfigurationsmanagement auf dem Markt gibt, diese aber nicht für Produktionsumgebungen geeignet sind. Sie stellten fest, dass die Nachteile dieser Lösungen besonders in regulierten Umgebungen deutlich wurden. 

Nach sorgfältiger Prüfung entschied sich das Werk schließlich für die Versionskontrollsoftware von AUVESY-MDT. Die Wahl fiel auf AUVESY-MDT, weil es nicht nur ein zentrales System für die Verwaltung von Änderungen an der Programmlogik für automatisierte Steuerungsprogramme und Geräte bietet, sondern auch eine umfassende Infrastruktur für die Genehmigung und Verifizierung. Diese Infrastruktur gewährleistet die Einhaltung der FDA-Vorschriften und internationaler Pharmakopöen, was für das Unternehmen von entscheidender Bedeutung ist.

Die Versionsverwaltungssoftware von AUVESY-MDT dient als zentraler Speicher für alle Softwareversionen aller Steuerungen im Anlagensystem, unabhängig davon, ob es sich um vernetzte oder autarke Steuerungen handelt. Im Falle eines Geräteausfalls stehen die Rollback- und Wiederherstellungsdaten sofort zur Verfügung.

Darüber hinaus wird das Personal durch die Vergleichsfunktion der Software informiert, wenn das auf dem Gerät ausgeführte Programm nicht mit der gespeicherten Programmversion übereinstimmt. Dies dient dem Schutz des Personals, der Prozesse und der Produkte der Anlage. AUVESY-MDT's Audit-Trail und Genehmigungsunterstützung in Verbindung mit elektronischer Genehmigung und Workflow-Genehmigung helfen der Anlage auch bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.